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地上皇灵芝孢子粉荣获美国FDA资质,可出口160余个WTO成员国

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发表时间:2018-08-21 13:42

FDA国际标准、160个WTO国免签


地上皇作为被FDA(美国食品药品监督管理局)批准出口进入欧美市场的灵芝中草药,说明了地上皇灵芝产品的“安全、有效、质量可控”有保障,对中华药草来说具有划时代的意义。

FDA和保健食品蓝帽产品区别在于审批标准,还有FDA认证和小蓝帽认证的不同,其实另外还包括FDA和CFDA的区别。但是话题就太多太久远了,在此只阐述题主的问题吧。FDA保健食品是国际标准,但是中国保健食品国际是不认可的。某种产品有没有通过FDA审批可以在美国FDA官网查询。

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美国FDA认证

FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。是160余个WTO成员国通用的标准,通过了FDA认可,才能进行商业化临床应用。FDA也是国际上认可国家最多的标准。

FDA分为不同类型,如药品、食品、器械、化妆品等。如标准的药品和食品FDA认证,还包括NSF项目,也就是DNA的检测,意思就是父辈爷爷辈的基因都要检测。比如常吃的苹果,如果是嫁接或者转基因的,含有其他瓜果梨桃的基因,是无法通过认证的。


老梁告诉你:FDA是什么?






地上皇FDA跟保健食品蓝帽的区别,从FDA生产标准就能看出:

FDA和保健食品蓝帽产品生产流程对比分析

流程

蓝帽产品

地上皇产品

1

批号申报

/

2

/

精选胚种

3

/

科学种植

4

原粉采购

风机采粉

5

自行检测

农业部检测

6

净化

杂质净化

7

破壁

物理破壁

8

分装

定量分装

9

杀菌

辐照杀菌

区别

直接采购原料做加工处理

胚种到上市,360度全程品控


美国FDA的食品类认证,包括了FDANSF两项检测,其检测流程复杂而严谨:

美国NSF认证

NSFNSF International)是于1944年成立的一个独立的,不以营利为目的的非政府组织。NSF专致于公共卫生、安全、环境保护领域的标准制订、产品测试和认证服务工作,是公共卫生与安全领域的权威机构。

FDA认证和小蓝帽认证流程对比分析

流程

FDA+NSF

蓝帽

1

FDA

先申请测试

准备申报材料

2

取得测试报告

样品生产

3

报告评估

试制现场核查

4

产品工艺备案

样品送检

5

企业备案

专家审评

6

取得FDA码

/

7

NSF

递交申请

/

8

准备文件

/

9

工厂检查

/

10

物理评估

/

11

技术资料

/

12

样品试验

/

13

合格授证

/

14

年检

/



中国CFDA蓝帽保健食品认证

蓝帽产品是由CFDA国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志。获得保健品批文的可以在产品外包装上印刷保健品批文标志的蓝帽标签。我国保健食品专用标志,为天蓝色,呈帽形,业界俗称蓝帽子,也叫小蓝帽。遗憾的是蓝帽只在我国通行,出了国门是不被认可的。